Падручнік да патрабаў адзначэння UDI і друкаркаў UDI

У вытворцы медыцынскай прылады унікальная ідэнтыфікацыя прылады (UDI) была важнай часткай для медыцынскай бяспекі і адпраўляльнасці. UDI - гэта унікальныя коды, прызначаныя медыцынскім прыладам, якія дазваляюць іх ідэнтыфікацыю і следаванне праз іх распаўсюджванне і выкарыстанне. Гэты артыкул мэтай абмеркавання патрэбаў адзначэння UDI і дапаможа вам вылучыць правільную друкарку UDI для вашых патрэбаў.

Што значыць UDI?

UDI - гэта сістэма, якая распрацоўваецца пад кіраўніцтвам амерыканскай адміністрацыі ежы і наркотыкаў (FDA). Гэта асноўна прызначана для падтрымкі здароўя і бяспекі пацыентаў.

Сістэма UDI патрабуе, каб медыцынскія прылады і прылады, такія як хірургічныя інструменты і дыягностычныя прылады, былі адзначаныя унікальным кодам UDI, які дапаможа дакладным ідэнтыфікацыю гэтых прылад. Гэтая сістэма дапамагае эфектыўным кіраваннем зваротамі, прадухіленнем фальшаваных прадуктаў і спраўджаннем больш эфектыўных паведамленняў пра медыцынскую прыладу.

Патрэбны адзначэнне UDI

Сістэма UDI стала ўсё больш прынятая глобальна шматлікімі рэгулярнымі органамі, такімі як США FDA і Еўрапейская Унія, праз рэгуляцыю медыцынскай прылады (MDR) у індустрыі медыцынскай прылады. Стандартныя кампаненты кодаў UDI зазвычайна ўключаюць:

1. Ідэнтыфікатар прылады (DI): Ідэнтыфікуецца міткавальнік (вытворца або распаўсюджальнік) і спецыфічная версія або мадэль прылады.

2. Ідэнтыфікатар вытворчасці (PI): Дазваляе паказаць інфармацыю аб асобнай прыладзе, якая можа ўключыць нумар пакеты або пакеты, серыйны нумар, дату тэрміну выканання і дату вытворчасці.

Як працуе UDI? Код UDI звычайна прадстаўляецца ў фармаце баркода або QR кода. І яна павінна быць ўключаная на адзначэнні прылады і пакаванні, і ў некаторых выпадках, прама на прыладзе. Пры сканаванні прыладамі, напрыклад, двухмернымі баркодсканерамі або іншымі электроннымі чытальнікамі, гэтая сістэма дазваляе хуткае і дакладнае ідэнтыфікацыю медыцынскіх прылад, уключаючы слуховыя прылады, пратэзыку, рентгенскія машыны,

Працэс сканування эфектыўна атрымоўвае дадзеныя, кадыроўваныя ў UDI, такія як падрабязнасці вытворца, мадэль прадукту, нумар пакеты або пакеты і дата канчатку. Гэты метад ідэнтыфікацыі вельмі хуткы, зменшуючы верагоднасць людскіх памылак у атрыманні дадзеных, а таксама прапануе больш надзейнае следаванне і кіраванне медыцынскімі прыладамі.

Згодна з патрэбамі адзначэння UDI, гэтыя адзначэнні медыцынскай прылады павінны быць у абодва машынна чытальных фармацах, напрыклад, баркодах або QR-кодах, і ў чалавечым чытальным фармацах. Гэты падыход з двойфарматам дазваляе даступнасць электронных сыстэмаў сканування і дазваляе прама прачытаць пастаўшчыкаў здароўя і пацыентаў.

Выбар правай друкаркі UDI

Вылучэнне правай друкаркі UDI- міткі важна для сумяшчэння. Для вялікіх вытворцаў медыцынскай прылады і пастаўшчыкаў большасць з іх любіць індустрыяльныя баркодскія друкаркі для вялікага друку UDI-міткаў і баркодаў. Гэтыя індустрыйныя друкаркі могуць адпавядаць строгім стандартам міткавання медыцынскай прылады, вырабляючы ясныя, трымлівыя і дакладныя міткі.

Пры выбаре друкаркі UDI, разглядзіце такія фактары як хуткасць друку, размер друку, памер, сумяшчальнасць з рознымі матэрыяламі і лёгкасць выкарыстання.

iDPRT iK4 - ваша ідэальная друкарка UDI для адзначэння UDI медыцынскай прылады. Гэтая індустрыяльная друкарка з высокім разлікам прапануе:

1. Цяжкая друкарка: Інжынер з высокай якасцю галавой друку і цвёрдым металічным целам, гэтая друкарка медыцынскай прылады дазваляе хуткую, стабільную працу для працяглага друку UDI 24/7, ідэальную для патрабаваных патрабаў вытворчасці медыцы

2. Друк з высокім размеркаваннем для адпаведнасці UDI: дасягнуць да 600 dpi размеркавання друку, прапануючы яснасць і дакладнасць для адзначак UDI і баркодаў, нават такіх малых як 3мм.

3. Версатыўная сумяшчальнасць матэрыялаў: эфектыўна працуе з рознымі матэрыяламі, уключаючы PP, PE, Polyester і Tamper-Evident, робячы яе ідэальнай друкаркай UDI для розных медыцынскіх прыкладанняў.

4. Параметры распаўсюджвання злучэння: з інтэрфейсамі, як USB, серыйны порт і Ethernet, плюс параметрамі для пашырэньняў WiFi і UHF RFID, iK4 з’ яўляецца высока адаптыўнай друкаркай медыцынскай прылады.

5. Множамовая падтрымка праграмавання: сумяшчальная з DPL, EPL2, ZPL- II, TSPL, iK4 можа безгледзячы інтэгравацца з рознымі сістэмамі, такімі як ERP, MES і QMS.

6. Настаўленне і маштабаванне: Павялічыце аперацыі падпісвання UDI з неабавязковымі функцыямі, напрыклад, прылада для пераўтварэння ніжняй паперы, падпісванне падпісвання і модуль выразання.

Name Гэтая друкарка медыцынскай міткі падыходзіць для адзначэння шырокага дыяпазону медыцынскіх прылад, уключаючы імплантацыйныя прылады, хірургічныя інструменты і прылады, медыцынскія прылады монітору і ла

Але яшчэ больш: сэрыя iK4-R600 з’яўляецца інавацыйнай функцыяй інспекцыі баркода. Гэтая высокія індустрыйныя баркодскія друкарка змяняе гульню для вытворцаў медыцынскіх прылад, якія шукаюць паляпшэнне якасці іх баркоду і друку UDI.

Name @ info Гэтая сістэма інспекцыі баркода прапануе інтэрнэт інспекцыю 100% баркода, выдаляючы дублікатныя баркоды і адсутнічаныя коды падчас выявы тэкставых і графічных друку.

З правільнай друкаркай UDI вытворцы медыцынскай прылады могуць забезпечыць канфігурацыю і прыдончыць да агульнай бяспекі і эфектыўнасці здароўя.

Калі вы хочаце інтэграваць UDI друкаркі ў ваш прадуктыўны радок або патрабуеце больш інфармацыі пра выбар правільнай мадэлі, даследуйце наш дыяпазон прадуктыўных друкаркаў. Кантактуйцеся з нашай камандай для кансультацыі, каб знайсці найлепшае рашэнне вашых патрэбаў.